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创新动态

重点创新药 .创新医疗器械和生物类似物项目临床研究进展情况

NBA下注围绕抗肿瘤 .内分泌和自身免疫3大核心治疗领域引进国内外先进的first-in-class(全球创新)或best-in-class(同类最优)药物目前3大领域均有全球创新药和重点生物类似物产品布局:
糖尿病领域
1)TTP273全球第1款口服GLP-1受体激动剂衊肿哟葱乱┠壳罢于开展2期中方大陆 .台湾多中心临床试验,预期2021..底前结束2期临床2022.正式进入3期临床.
2)索马鲁肽注射剂GLP-1受体激动剂NBA下注与参股NBA下注重庆派金合作开发的产品目前正于开展动物试验计划于2022.第1季度启动中方临床试验申请(IND)的申报.
3)利拉鲁肽注射剂GLP-1受体激动剂.糖尿病适应症已提交注册申请并获NMPA受理减肥适应症预计于2021.底前开展上市申报工作.
4)NBA下注关注糖尿病领域最新的研发进展积极布局全球创新药于2021.6.引进日本SCOHIA PHARMA, Inc.临床1期于研产品SCO-094该产品为GLP-1R和GIPR靶点的双重激动剂用于治疗2型糖尿病 .肥胖和非酒精性脂肪肝(NASH)等疾病.
肿瘤领域
1)HDM2002(IMGN853)全球好的针对FRα阳.殉舶┑腁DC于研药物其临床试验(MRCT临床3期和PK桥接试验)已于国内获批目前正于按计划推进临床前的各项准备工作预计2021.下半.正式开展;其另1中方关键性单臂临床试验申请于2021.7.获得批准预计2022.初正式开展.
2)迈华替尼:治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正于进行开展3期临床试验已完成3期临床受试者整体入组预计2022.上半.结束3期临床并提交注册申请.
自身免疫领域
1)HDM3002(PRV-3279)NBA下注2021.2.引进美方Provention Bio于研产品用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)以及预防或降低基因治疗的免疫原性的双特异性抗体正于开展2期国际多中心临床研究.目前国内已完成pre-IND资料递交.
2)HDM3001(QX001S):NBA下注与参股NBA下注荃信生物合作开发的产品原研药乌9单抗(Stelara喜达诺)的生物类似药用于治疗成.中重度斑块状银屑.已经进入3期临床试验研究.
 

其他创新药及主要生物类似物

1)HD-NP-102(MB102动态TGFR监测系统):通过实时监测肾小球滤过率对肾功能进行评估.该产品对早期肾损伤的好的诊断和风险评估具有突破性的临床意义.监测系统中使用的1类新药MB102注射液(荧光示踪剂)国际多中心Ⅲ期临床试验申请已获得国家药监局批准将于2021.下半.正式进入临床阶段.
2)其他生物类似物品种:雷珠单抗注射液临床试验已于2021.4.获批;德谷胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液正处于临床前研究阶段.
3)布局早期创新药研发:治疗2型糖尿瞉诜礼LP-1创新药 .抗肿瘤项目包括CDK靶向药物 .PROTAC及ADC等创新药正于按计划开展药物筛选及活性表征工作.
 

主要仿制药品种研发进展

NBA下注对现有于研的仿制药品种认真进行动态评估和梳理进1步明确了重点聚焦和优先推进的品种重点品种进展如下:
1)糖尿病领域:恩格列净2甲双胍片(5/500mg)已于2021.6.获批生产;西格列蚡甲双胍片(50/850mg) .卡格列净片(0.1g和0.3g)已申报生产;吡格列酮2甲双胍片(15/850mg)处于中试生产阶段.
2)免疫领域:他4司缓释胶囊 .缓释片 .颗粒剂 .软膏处于中试生产阶段;他4司胶囊ANDA 已递交发补资料FDA优先审评已受理.
3)抗肿瘤领域:来曲唑片已于2021.5.获批生产;伊布替尼胶囊处于小试研究阶段;奥拉帕利片处于中试生产阶段;甲苯磺酸索拉非尼片(0.2g)正于等待现场核查.
4)抗生素领域:注射用米卡芬净钠(50mg)已于2021.6.获批生产;BHFXG-06正式立项;注射用醋酸卡泊芬净(50mg/vial)ANDA申报资料准备中注射用醋酸卡泊芬净(70mg/vial)ANDA处于工艺验证阶段;注射用达托霉素(500mg/vial)ANDA已完成制剂和原料发补.
5)消化领域:奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(20/1100mg)已于2021.6.获批生产.
6)心血管领域:磺达肝癸钠注射液ANDA申报资料准备中;马昔腾坦片(10mg)已申报生产正于准备现场核查.
 

医美产品临床研究及注册进展情况

NBA下注医美旗下美学产品组合覆盖面部填充剂 .身体塑形 .埋线 .能量源器械等非手术类主流医美领域已形成差异化透明质酸钠全产品组合 .胶原蛋白刺激剂 .A型肉毒素 .埋植线 .能量源设备的综合化产品集群实现了无创+微创的医美产业链全布局.
 

建设研发生态圈

NBA下注陆续投资 .控股 .孵化多家国内拥有领先技术的生物科技NBA下注包括投资了多肽技术平台型企业派金生物 .专注免疫疾病的抗体NBA下注荃信生物 .有ADC连接子与偶联技术的诺灵生物孵化了拥有开发ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物控股了多抗平台型NBA下注道尔生物.通过1系列的投资并购逐步形成NBA下注医药研发生态圈.凭借珲达生物的抗体偶联药物毒素库构建技术荃信生物的单克耛固逖蟹⒑蜕产能力以及诺灵生物的高分子linker偶联技术NBA下注已具备ADC全部件的研发能力.NBA下注研发布局原则为分工合作协作共赢.即通过合作使各企业技术能够交互帮助各个企业发展和创新从而实现NBA下注整体研发能力的快速提升.
 

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鼓励青年艺术家挺好的,可这怎么就成了恶趣味的展示场?这里面,显然有必要再重申下艺术与合法的关系:艺术可以包容各种创意,但容不下违法。苹果概念股昨日表现不佳回到A股市场,由于苹果强大的影响力,苹果的一举一动都会影响相关的概念股,苹果公布的新一季财报也会对相关股票造成影响。苹果表示,第二财季大中华地区营收同比增长超过87%,达到177.3亿美元。
NBA下注英文解释:Not to mention, in an exhibition some 3,500 miles away from where he livedPresident Xi puts a lot of emphasis on environmental protectionPrime Minister Prayut Chan-o-cha said on Tuesday that he knows where the ousted former prime minister is but will not disclose her whereabouts until the verdict is delivered
NBA下注在官方微博公布的2020年度宗旨愿景中表示该奖项将继续挖掘当代最具艺术潜力及最具标志性风格的华人青年艺术家。这里提取师娘生活中的二三事,希望能勾勒出其大道之美的轮廓。
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